SUISSE MPC 2-Studie
So läuft die Studienteilnahme ab
- Die Studie dauert für jede Patientin etwa 8-9 Monate.
- Die Teilnahme beinhaltet 7-8 Besuche am Studienzentrum.
Besuch 1
Voruntersuchung
Besuch 2
Biopsie
Besuch 3 + 4
Behandlungsphase
Besuch 5, 6, 7
Nachbehandlungsphase
Besuch 8
Studienende
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Sie können möglicherweise teilnehmen, wenn Sie
- weiblich sind
- zwischen 18 und 65 Jahren alt sind
- seit mindestens 6 Monaten an Harninkontinenz leiden
- mit vorherigen Behandlungen mit konservativen Behandlungsoptionen (z.B. Physiotherapie) nicht erfolgreich bei der Behandlung Ihrer Erkrankung waren
- und Sie bisher aufgrund Ihrer Inkontinenz noch nicht operiert wurden
Ausserdem sind noch einige weitere Fragen zu klären, bevor Ihnen mitgeteilt werden kann, ob Sie tatsächlich teilnehmen können. Hier können Sie online unverbindlich prüfen, ob Sie möglicherweise für die Teilnahme an der Studie infrage kommen. Die entscheidende ärztliche Untersuchung (also das Screening) zu dieser Frage erfolgt jedoch ausschliesslich am Universitätsspital Zürich selbst.
Gründe für eine Teilnahme an der Studie
Es gibt keine Placebogruppe: Den Patientinnen wird eine von zwei verschiedenen Dosierungen der Zellen verabreicht.
Mit Ihrer Teilnahme werden Sie einen Beitrag zum besseren Verständnis der Behandlungsoption leisten.
Sie tragen dazu bei, dass der Behandlungsansatz in Zukunft möglicherweise Patientinnen nützt, die zu einem späteren Zeitpunkt an derselben Krankheit leiden.
Risiken und Nebenwirkungen
Es ist nicht gesichert, ob Sie durch die Teilnahme an dieser Studie einen persönlichen Nutzen haben werden. Wie bei allen klinischen Studien kann die Teilnahme mit möglichen Risiken verbunden sein. Über die im Zusammenhang mit der Studie stehenden möglichen Risiken werden Sie im Aufklärungsgespräch durch das ärztliche Personal detailliert informiert. In einer vorab durchgeführten klinischen Phase 1 Studie mit 9 Patientinnen wurden keine schwerwiegenden oder unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.
Hier wird die Studie durchgeführt
Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler der Schweiz. Die SUISSE MPC 2-Studie wird dort in der Klinik für Urologie durchgeführt.